Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26-05-1998

MINISTERO DELLA SANITA'
COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

PROVVEDIMENTO 18 marzo 1998.
Riclassificazione della specialita' medicinale "Hidonac".

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministero della sanita', ufficio A.I.C., n.
199 del 14 maggio 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale serie generale n. 121 del 27 maggio 1997, con il quale e'
stata autorizzata l'immissione in commercio in classe " a) per uso
ospedaliero H" della specialita' medicinale denominata "Hidonac"
della societa' Zambon Italia S.r.l., con sede in Vicenza, nella
confezione 1 flac ev da 5 gr;
Vista la deliberazione del 25 febbraio 1994 del Comitato
interministeriale per la programmazione economica, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30 marzo 1994, concernente
"Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio
europeo d'acquisto delle specialita' medicinali", punto 2;
Rilevato che la societa' Zambon Italia S.r.l. ha pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale, foglio delle inserzioni n. 129 del 5 giugno 1997,
il prezzo al pubblico della specialita' medicinale "Hidonac", nella
confezione sopra indicata, a L. 40.000;
Vista la nota n. 7/7547 del 28 luglio 1997 del Ministero del
bilancio e della programmazione economica, con la quale veniva
segnalato al Ministero della sanita' che il prezzo di vendita della
specialita' medicinale "Hidonac", pubblicato nella suddetta Gazzetta
Ufficiale, risultava superiore al prezzo medio europeo e meglio
specificato in L. 18.600 con successiva comunicazione del 3 febbraio
1998, prot. 7/1067, e quindi non conforme a quanto previsto dalla
deliberazione C.I.P.E. sopra citata;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997, con la quale e' stata approvata l'esclusione dalle fasce di
rimborsabilita' della specialita' medicinale "Hidonac", della
societa' Zambon Italia S.r.l., nella confezione 1 flac ev da 5 gr,
trasferendola pertanto in classe c);

Dispone:
Art. 1.

La specialita' medicinale denominata "Hidonac" della societa'
Zambon Italia S.r.l., con sede in Vicenza, nella confezione 1 flac.
ev da 5 gr., A.I.C. n. 032268017, viene classificata in classe c), ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.

Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 marzo 1998

Registrato alla Corte dei conti il 17 aprile 1998
Registro n. 1 Sanita', foglio n. 92