Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26-05-1998
PROVVEDIMENTO 23 marzo 1998.
Riclassificazione della specialita' medicinale "Simoxil".
LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario
n. 22, nel quale la specialita' medicinale denominata "Simoxil", a
base di amoxicillina, della societa' Virginia farmaceutici S.r.l.,
con sede in Milano, nella confezione 12 capsule da 500 mg, A.I.C. n.
023911035, risulta classificata in classe a);
Vista la domanda del 22 luglio 1997 con cui la societa' Virginia
farmaceutici S.r.l. chiede la riclassificazione in classe c) della
specialita' medicinale denominata "Simoxil", a base di amoxicillina,
nella confezione 12 capsule da 500 mg;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 12 novembre
1997, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe c) della specialita' medicinale
denominata "Simoxil", nella confezione 12 capsule da 500 mg, data
l'alta disponibilita' di farmacia a base di amoxicillina nelle fasce
di rimborsabilita';
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata "Simoxil", a base di
amoxicillina, della societa' Virginia farmaceutici S.r.l., con sede
in Milano, nella confezione 12 capsule da 500 mg, A.I.C. n.
023911035, e' classificata in classe c), ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Art. 2.
Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 marzo 1998
Registrato alla Corte dei conti il 20 aprile 1998
Registro n. 1 Sanita', foglio n. 96