Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26-05-1998

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Monocid"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 255

Specialita' medicinale: MONOCID.
Societa': Procter & Gamble Holding S.p.a., via Cesare Pavese, n.
385 - 00100 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: Nuove confezioni in sostituzione
- Modifica condizionamento primario.
iv flacone 1g + siringa solvente, A.I.C. n. 025422104;
bb im flacone 500 mg + siringa solvente, A.I.C. n. 025422078;
im flacone 1g + siringa solvente, A.I.C. n. 025422080.
E' autorizzata la modifica del condizionamento primario tipo II, da
siringa solvente a fiala. La confezione ev 1 flacone 1g + 1 siringa
solvente recante A.I.C. n. 025422104 viene sostituita dalla
confezione ev 1 flacone 1g + 1 fiala solvente con A.I.C. n.
025422128. La confezione bb im 1 flacone 500 mg + 1 siringa solvente
recante A.I.C. n. 025422078 viene sostituita dalla confezione im 1
flacone 500 mg + 1 fiala solvente con A.I.C. n. 025422130. La
confezione im 1 flacone 1g + 1 siringa solvente di A.I.C. n.
025422080 viene sostituita dalla confezione im 1 flacone 1g + 1 fiala
solvente con A.I.C. n. 025422142.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri di A.I.C.
025422104, 025422078 e 025422080, non possono essere mantenuti in
commercio a decorrere dal 181 giorno successivo alla data della
pubblicazione del presente provvedimento.