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DECRETO 10 luglio 2000
Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso
veterinario.
IL DIRETTORE GENERALE
del dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in particolare le disposizioni contenute nel capo V;
Visto il regolamento CEE n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno 1990 e successive modifiche, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale;
Visto l'art. 1 del regolamento (CE) n. 434/97 del Consiglio del 3 marzo 1997 che modifica l'art. 14 del suddetto regolamento CEE n. 2377/90, prorogando al 1o gennaio 2000 l'utilizzo delle sostanze il cui uso era autorizzato alla data di entrata in vigore del regolamento (CEE n. 2377/1990 e per le quali sono state depositate presso la Commissione o presso l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, anteriormente al 1o gennaio 1996, domande per la determinazione dei limiti massimi di residui;
Considerata l'importanza rivestita dall'impiego di medicinali veterinari nella produzione agricola e la necessita' che, a fini di tutela della salute pubblica, gli stessi siano somministrati secondo le condizioni" d'impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di residui e l'innocuita' del prodotto finale;
Ritenuto necessario, alla luce delle considerazioni sopra esposte, procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali per uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
Art. 1.
E' sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario di seguito elencati in tutte le preparazioni e confezioni destinate anche o esclusivamente ad animali da produzione alimentare:
| Ditta | Prodotto e confezioni |
| AFI S.r.l. | Benzicillina - flacone 100 ml e 250 ml iniettabile |
| Angelini S.p.a. | Tantum Biotic antimastite - tubo siringa da 4 a 20 dosi |
| Angelini S.p.a. | Tantum Pomata Vet - tubo 50 g |
| Angelini S.p.a. | Tantum iniettabile 1% - flacone 60 ml |
| Angelini S.p.a. | Tantum iniettabile 3% - flacone 100 ml |
| Schering-Plough S.p.a. | Spectrazol - 4 e 20 siringhe da 3 g |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Zooallergico - 5 flaconi da 10 ml e flacone da 50 ml |
| Unifarma S.a.s. | Anacalcio - flacone 250 ml iniettabile |
| Unifarma S.a.s. | Soluzione calcio magnesio - flacone500 ml iniettabile |
| Unifarma S.a.s. | Soluzione glucosio metionina - flacone 500 ml iniettabile |
| IZO S.p.a. | Izocardiol - flacone vetro tappo perforabile 25 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Fumidil B polvere - flacone 25 g |
| Esoform S.r.l. | Nampor 3P polvere - flacone da 100 g, 250 g e 1 kg |
| Bayer S.p.a. | Neguvon polvere - barattolo 750 g - flacone da 2 kg, 5 kg e 10 kg |
| Unifarma S.a.s. | Soluzione antireumatica - flacone 100 ml iniettabile |
| Pharmacia e Upjohn S.p.a. | Hogpax - flacone da 10 ml, 50 ml e100 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Pirocide polvere uso iniettabile - flacone da 1 g e 5 g , 100 buste da 1,05 g |
| Fatro S.p.a. | Fa.Try.Banil - flacone 50 ml e 250 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Flucortin - flacone da 20 ml e 50 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Fluvet - flacone 10 ml iniettabile -10 flaconi 10 ml iniettabile - flacone 50 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Fluvicina - flacone polvere + solvente 35 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Flucortin retard - flacone 50 ml iniettabile |
| Fatro S.p.a. | Atenas - scatola da 12 e 16 boli |
| Fatro S.p.a. | Noviten - pasta orale scatola 12 siringhe - polvere idrodispersibile barattolo 100 g |
| Bayer S.p.a. | Mansonil - polvere flacone 100 g |
| Merial Italia S.p.a. | Nemafax - sospensione orale 2,5 litri |
| Filozoo S.p.a. | Worm stop 22,5% (premiscela per alimenti medicamentosi) sacco 25 kg |
| IZO S.p.a. | Atgard - 2 e 20 buste da 7,5 g polvere orale - 1 busta da 30 g e 150 g polvere orale |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Prostacept - fiala 2 ml iniettabile - flacone 10 ml iniettabile |
| Fort Dodge Animal Health S.p.a. | Tinkanium - flacone da 100 ml e 250 ml iniettabile - flacone da 1000 mi con dosatore uso orale |
| Vetem S.p.a. | Trimesul - flacone da 100 ml, 200 ml e 500 ml iniettabile |
| Schering-Plough S.p.a. | Diprinovet - flacone da 100 ml iniettabile |
| Dox-Al Italia S.p.a. | Nalicin - busta da 100 g polvere - flacone da 240 ml e 500 ml sospensione orale |
| Dox-Al Italia S.p.a. | Nalivet - busta da 10 g e 100 g orale |
| Dox-Al Italia S.p.a. | Naxene - busta da 10 g e 100 g orale |
| Fatro S.p.a. | Prequillan - flacone 10 ml iniettabile - flacone 50 ml iniettabile |
| Lisapharma S.p.a. | Testo Lisa - flacone 10 ml iniettabile |
| Vetem S.p.a. | Micoiodina - flacone 100 ml iniettabile |
| Angelini S.p.a. | Benzirin Plus - 4 tubi - siringa 5 g |
| Angelini S.p.a. | Tantum Biotic pessari effervescenti -12 pessari |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Kanamast - 4 tubi - siringa 5 g |
| Collalto S.a.s. | Calcio gluconato in soluzione fosfoglucosata 20% - soluzione perfusionale 500 ml |
| Collalto S.a.s. | Soluzione di gluconato di calcio e di magnesio fosfoglucosata - flacone da 500 ml iniettabile |
| Collalto S.a.s. | Soluzione di gluconato di magnesio fosfoglucosata - flacone da 250 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Flubiotic - flacone da 20 ml e 100 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Fluvicina S.A. - flacone da 20 ml e100 ml iniettabile |
| Farmaceutici Gellini S.p.a. | Sasedinas - blister da 20 boli |
Art. 2.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al 31 dicembre 2000 e da tale data ne e' vietata la somministrazione ad animali produttori di alimenti destinati a consumo umano.
Art. 3.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 10 luglio 2000
Il direttore generale: Marabelli