Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 399
del 7 ottobre 1999
Specialita' medicinale: BOTOX "100 U.I." 1 flacone di polvere per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare, A.I.C. n. 027841016.
Societa': Allergan Inc 2525 Dupont Drive, Irvine California (Stati
Uniti d'America).
Rappresentante per l'Italia: Allergan S.p.a. - Via Salvatore
Quasimodo n. 134/138 - Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla
distonia cervicale e al trattamento della deformita' da piede equino.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.